2026年3月10日，一项评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验于我院肿瘤科正式启动。试验药物盐酸他喷他多缓释片主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。本研究已获得国家药品监督管理局（研究编号：RF-TPTDER-301）和本院伦理委员会批准，我院分中心由肿瘤科舒诚荣主任担任PI。

01 项目简介

试验目的：以盐酸羟考酮缓释片为阳性对照，评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性。

试验药物：价盐酸他喷他多缓释片

适应症：主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN） 相关的神经性疼痛。

02 主要入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

2.经病理组织学或细胞学或临床影像学诊断确诊为恶性肿瘤者；

3.目前未使用阿片类镇痛药或目前正在使用阿片类镇痛药治疗癌痛，且对当前癌症疼痛治疗不满意（随机前24h内平均疼痛强度评分（NRS评分）≥4分）者；

4. 自愿参加本试验，并签署知情同意书。

（以上报名条件仅是部分入选条件，您最终是否入选将由该研究的执行者决定。）

03 温馨提示

临床试验期间，与临床试验相关的检验、检查及试验用药品均由申办者按照法规要求提供。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，欲进一步了解研究相关情况，请与我院研究医生联系进行咨询！

联系人：梁甜甜 电话：18164214483  0715-8896023

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